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人工骨开发驶入快车道

返回列表 来源:yb体育网页版 发布日期:2021-08-30 08:53
 本文摘要:美国、欧洲和日本等发达国家的人工骨/骨关节重制已沦为次于器官移植的第二大常规,人工骨的材料和产品创意速度飞快所谓“人工骨”(artificialbones)实际涵括了人工骨关节和骨修复材料这两大类产品。2009年全球人工骨市场总销售额估算在250亿~260亿美元。西方国家人工骨的研究研发有数上百年历史并发展沦为众多类医疗器械新的分支产业。 至今,人工骨的研发已相继取得新的成果。材料创意大大在形形色色的人工骨产品中,人工骨关节仍然是国际市场最畅销产品之一。

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美国、欧洲和日本等发达国家的人工骨/骨关节重制已沦为次于器官移植的第二大常规,人工骨的材料和产品创意速度飞快所谓“人工骨”(artificialbones)实际涵括了人工骨关节和骨修复材料这两大类产品。2009年全球人工骨市场总销售额估算在250亿~260亿美元。西方国家人工骨的研究研发有数上百年历史并发展沦为众多类医疗器械新的分支产业。

至今,人工骨的研发已相继取得新的成果。材料创意大大在形形色色的人工骨产品中,人工骨关节仍然是国际市场最畅销产品之一。

此前西方厂商大多使用不锈钢材料来制作人工关节,后转用强度更高、耐磨性较佳的钛钢。之后又陆续研发出有分量重、强度低的工程塑料骨关节材料。但临床实践指出,不锈钢制人工骨节由于韧性较好及不易再次发生“金属”等因素而更容易再次发生脱落或损毁,而ABS之类的工程塑料的稳定性较好,在遭遇外界强力冲击时,工程塑料做成的人工关节不会再次发生碎片,从而使病人遭到二次手术放入打碎关节和移位新的关节的的伤痛。

上世纪90年代末,西方科学家研发出有一种合适制作人工骨关节的全新材料——生物陶瓷(bioceramics),从而彻底改变了人工骨关节类产品的旧貌,从此人工骨关节生产转入了一个崭新时代。已上市的生物陶瓷材料大体上可分成两大类,即生物降解陶瓷材料和生物活性陶瓷材料。日本厂商在生物陶瓷类人工关节新产品研发方面领先于世界各国,且日本公司利用CAD(计算机辅助设计)可必要为病人展开个性化人工骨设计和制作。由于生物陶瓷制作的人工骨其主要成分与人体骨骼及牙齿中的主要成分十分相似,故生物陶瓷在人工骨生产中的应用于大大扩展了人工骨新产品的研发进程。

除生物陶瓷外,国外近年来又陆续发售纳米磷酸钙/胶原类填充骨移植新材料、可吸收骨移植材料、可降解骨移植材料等多种新型人工骨材料。人工骨技术的飞速发展将为更好必须替换骨关节或骨移植、骨修缮等骨科手术的病人带给福音。内需受限但潜力极大我国人口众多,据估计,每年拒绝接受各种骨科手术的病例数约有数百万次,但其中80%为病人所做到断骨相同手术,如植入钢板和不锈钢螺栓等,确实必须做到大骨植入或骨修复手术的病人较较少,故我国迄今为止植入人工骨的病例很少,近无法与美国或欧洲比起。但多达,我国每年因手术而必须展开骨修缮的病例约有25万例左右,再加全国每年平均值再次发生350万例车祸事故,其中受伤者中最少有70%~80%的病人必须做到骨修缮手术。

另外再行再加因骨关节发炎等大自然原因必需做到人工骨关节移位手术的病人,国内人工骨市场潜力似乎十分极大。据推算出,我国每年潜在人工骨和人工骨关节移位病例数应在200万~300万例。

因此,国外厂商十分寄予厚望中国这一极大人工骨市场,迄今已有多家欧美人工骨制造商转入我国这一医疗器械领域。据理解,我国移位人工骨关节的平均值费用为4万~5万元人民币,而美国移位人工骨关节的平均值费用为8万美元,美国每年拒绝接受骨移植或人工关节移位的病人多达85万人次,而且绝大多数病人皆有医疗保险,故所须要巨额费用皆能缺席。而我国人工骨关节和人工骨手术由于必需自费,故移位亲率较低。

在现阶段,人工骨国内市场需求市场仍受到消费能力的容许。关键在于移位人工骨或人工骨关节的费用至今仍未划入医保范围,且所需手术费用和材料费用价格偏高,只有少数经济富足的病人才能忍受人工骨或骨关节移位手术。如果今后随着国家财力的大大快速增长(移位人工骨可划入医保)以及病人经济承受能力的提升,今后拒绝接受人工骨和人工骨关节移位的国内病人数量将不会快速增长。

据业内人士估算,我国只要有50%的病人拒绝接受人工骨或骨关节移位,这一市场将约百亿元人民币。新品研发层出不穷虽然市场需求较低,但我国人工骨研制已迈进了扎实的第一步。

清华大学研究人员经多年研究再一研发出有“纳米人工骨”新产品,该新的骨科产品经国家药监局批准后上市后已顺利用作国内几千例骨移植手术,延长了与西方发达国家人工骨制作方面的技术差距。


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